莆田市第一醫(yī)院關(guān)于醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購項目醫(yī)療設(shè)備采購前市場調(diào)研

（即供應(yīng)商推介論證會及標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集）的公告

根據(jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進(jìn)一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購工作，福建立勤項目管理有限公司受莆田市第一醫(yī)院委托，現(xiàn)組織供應(yīng)商或廠商進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采購前市場調(diào)研活動，歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商或廠商遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、擬采購的貨物及要求：

序號1：4K熒光腹腔鏡及膽道鏡系統(tǒng)（數(shù)量：1套；采購預(yù)算金額：199萬元）

1、用途描述：用于肝膽外科解剖性肝切除、膽道手術(shù)和婦科微創(chuàng)手術(shù)及教學(xué)科研。

2、基本配置要求：

2.1、雙鏡聯(lián)合攝像主機1臺

2.2、膽道鏡主機1臺

2.3、熒光冷光源1臺

2.4、膽道鏡1根

2.5、4K 3D熒光一體鏡2根

2.6、4K熒光攝像頭1個

2.7、4K熒光腹腔鏡2根

2.8、導(dǎo)光束2根

2.9、氣腹機1臺

2.10、≥32寸4K3D監(jiān)視器1臺

2.11、膽道鏡醫(yī)用監(jiān)視器1臺

2.12、內(nèi)窺鏡臺車2臺

2.13、夾片式3D眼鏡5副

2.14、普通3D眼鏡5副

2.15、3D腹腔鏡消毒盒2個

2.16、4K腹腔鏡消毒盒2個

3、其他需求：

3.1整機（含所有附件）保修3年。

· 是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：是

序號2：脊柱內(nèi)窺鏡融合手術(shù)系統(tǒng)（數(shù)量：1套；采購預(yù)算金額：140萬元）

1、用途描述：用于脊柱各入路方式治療頸椎、胸椎、腰椎部位椎間盤髓核摘除術(shù)，椎管減壓術(shù)，側(cè)隱窩減壓，椎間融合術(shù)等臨床手術(shù)。

2、基本配置要求：

2.1、高清攝像系統(tǒng) 1套

2.2、多功能等離子主機 1套（等離子射頻刀頭可兼容多家品牌且可接關(guān)節(jié)鏡射頻、UBE射頻、單孔鏡射頻）

2.3、側(cè)后路融合手術(shù)器械1套

2.3.1椎形擴張管1個

2.3.2帶把手雙窗工作套管2個

2.3.3 內(nèi)鏡鉸刀 2個

2.3.4 內(nèi)鏡方型骨鏟1個

2.3.5 內(nèi)鏡偏心鉸刀 1個

2.3.6 脊柱植入物推送器 1個

2.3.7漏斗型工作套管1個

2.3.8快裝手柄 1個

2.3.9 器械滅菌盒 1個

2.4、雙通道脊柱微創(chuàng)手術(shù)器械包融合器械包(含≥30度關(guān)節(jié)鏡1支) 1套

2.4.1脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道擴張管7個

2.4.2 神經(jīng)剝離器 2個

2.4.3 脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤2個

2.4.4 神經(jīng)剝離子2個

2.4.5 骨探針2個

2.4.6 椎間盤鉸刀1個

2.4.7脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤（右折彎）2個

2.4.8脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤（左折彎）2個

2.4.9 骨鑿 3個（分別是角度30度、直型、L型）

2.4.10刮匙2把（分別是直型、側(cè)彎型）

2.4.11 骨錘2個

2.4.12 椎板咬骨鉗2把

2.4.13 弧形椎板咬骨鉗2把

2.4.14 咬骨鉗手柄2個

2.4.14 髓核鉗4把（直型2把，上翹型2把）

2.5、脊柱微創(chuàng)手術(shù)器械包一套

2.5.1 通道直徑≥4.7mm脊柱內(nèi)窺鏡 1支

2.5.2相互配合并具有鎖定功能的工作套管4支（組合成為2組）

2.5.2 擴張器 3個

2.5.3  細(xì)齒環(huán)鋸2個

2.5.5 髓核鉗4把（勺型髓核鉗2把，弧型髓核鉗2把）

2.5.6 大直抓鉗（榫卯結(jié)構(gòu)）1把

2.5.8 弧形咬切鉗1把

2.5.9 帶過載保護(hù)咬骨鉗(直徑≥3.5mm和≥4.0mm) 各2把

2.5.10 咬骨鉗手柄 1把

2.5.11 神經(jīng)剝離子 1把

2.5.12 神經(jīng)拉鉤 1把

2.5.13 骨鏟1個

2.5.14 骨錘（手柄中空）1個

2.5.15 定位針 2個

2.5.16 定位絲2個

2.5.17 配套器械盒、內(nèi)窺鏡盒 各1套

2.6、側(cè)入脊柱微創(chuàng)手術(shù)器械包一套

2.6.1通道直徑≥3.7mm脊柱內(nèi)窺鏡 1支

2.6.2 擴張管3支

2.6.3 偏心錐形調(diào)整套管1支

2.6.4 階梯斜面半齒帶把手工作套管1支

2.6.5 細(xì)齒環(huán)鋸 3支

2.6.6 帶把手斜面工作套管1支

2.6.7 骨科通條1支

2.6.8 神經(jīng)拉鉤 1支

2.6.9 神經(jīng)剝離子1個

2.6.10 骨鏟1個

2.6.11 骨錘1個

2.6.12 髓核鉗4把（勺型髓核鉗2把，弧型髓核鉗2把）

2.6.13 弧形咬切鉗1把

2.6.14 咬骨鉗2把（帶過載保護(hù)）

3、其他需求：

3.1.整機（含所有附件）保修3年；

4、是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：是

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并加蓋公章。

（2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：①供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。

（3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表）復(fù)印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。
    2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)委托書（附身份證復(fù)印件及真實有效的電話號碼）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的身份證復(fù)印件，可不提供單位授權(quán)書。

（2）供應(yīng)商可提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書。

（二）設(shè)備報價及價格依據(jù)

提供近2年內(nèi)同級醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)（成交）通知書或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告擬購設(shè)備的采購預(yù)算金額提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預(yù)算價有偏離，需對偏離予以說明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據(jù)為福建省陽光平臺價格或其他省份中標(biāo)（成交）價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復(fù)印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項目清單

提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)院此次購買的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務(wù)項目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

要求對擬購設(shè)備用途、基本配置要求及其他需求進(jìn)行逐一響應(yīng)并佐證，提供設(shè)備詳實的技術(shù)參數(shù)（盡可能覆蓋設(shè)備各項配置部件并逐條備注出處）、產(chǎn)品彩頁、技術(shù)白皮書、配置清單（含分項價格）等。提供與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)橫向?qū)Ρ缺怼?

（六）企業(yè)類型聲明

針對生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300 號）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[2011]75 號）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對接，需提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的所有證件必須在有效期內(nèi)，所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并按單個產(chǎn)品分別膠裝成冊，在規(guī)定遞交時間內(nèi)密封遞交。單個產(chǎn)品的紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：

1.上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購，中標(biāo)（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報名參與醫(yī)院調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的將不予采納。
三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時間：

1.遞交方式：潛在供應(yīng)商或廠商將密封材料在材料遞交時間內(nèi)派人員現(xiàn)場遞交至福建立勤項目管理有限公司

2.遞交地址：福建立勤項目管理有限公司（莆田市城廂區(qū)石室路前埔街86號3層或福州市鼓樓區(qū)工業(yè)路523號福大怡山文化創(chuàng)意園北區(qū)3號樓101二層））

3.招標(biāo)代理機構(gòu)聯(lián)系方式：

投遞地址及聯(lián)系方式：福建立勤項目管理有限公司  地址: 福州市鼓樓區(qū)工業(yè)路523號福大怡山文化創(chuàng)意園北區(qū)3號樓101二層；聯(lián)系人: 陳女士  聯(lián)系電話: 0591-63037983  郵編：350003；福建立勤項目管理有限公司莆田分公司  地址：莆田市城廂區(qū)石室路前埔街86號3層；聯(lián)系人: 李女士 聯(lián)系電話: 13666909036

4.材料遞交時間：2025年  8 月  15  日至2025年  8 月  26  日北京時間上午08:30-12:00，下午15:00-18:00（周末、國家法定節(jié)假日除外）。

遞交材料應(yīng)在公告規(guī)定的截止時間前送達(dá)（時間以接收人簽收為準(zhǔn)），超過遞交時間送達(dá)及仍在途郵寄遞交的材料將被拒收。

附1：采購清單

附2：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：                   

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目貨物招標(biāo)采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：        

聯(lián)  系  電  話：        

日期：    年   月   日

 注：本公告為莆田市第一醫(yī)院關(guān)于醫(yī)用內(nèi)窺鏡采購項目醫(yī)療設(shè)備采購前市場調(diào)研 （即供應(yīng)商推介論證會及標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集）的公告，涉及開標(biāo)時間等內(nèi)容均為系統(tǒng)模版。